Consultoría en Sistemas de Calidad

Intelilab estructura, revisa y acompaña Sistemas de Calidad para empresas de distintos sectores. Organizamos procesos, procedimientos, capacitaciones y controles de acuerdo con la operación de su empresa.

También atendemos a empresas que operan en Brasil, sujetas a la vigilancia sanitaria (Vigilância Sanitária), que necesitan preparar sus operaciones para inspecciones y cumplir los requisitos aplicables a sus actividades.

¿Cómo está organizada la calidad en su empresa?

Una empresa necesita saber cómo deben ejecutarse sus actividades, quién es responsable de cada etapa, qué registros deben mantenerse y cómo tratar los problemas cuando ocurren.

El Sistema de Calidad organiza esta información y conecta los procesos de capacitación, proveedores, documentos, desviaciones y acciones de mejora.

Intelilab puede montar esta estructura desde el inicio o revisar lo que su empresa ya utiliza. Ayudamos a definir los controles, preparar los procedimientos e implementar los cambios con las personas que participan en la operación.

Conozca nuestro trabajo con Sistemas de Calidad

Para quién trabajamos

Empresas de medicamentos y dispositivos médicos

Atendemos a fabricantes, importadores, distribuidores, almacenadores y transportistas que necesitan estructurar o revisar sus controles y preparar sus operaciones para inspecciones.

Conozca nuestra actuación

Empresas de otros sectores

Ayudamos a las empresas a organizar procesos, definir responsabilidades, capacitar equipos y acompañar los controles necesarios para el funcionamiento del Sistema de Calidad.

Vea cómo podemos ayudar

Establecimientos de salud

Intelilab Saúde ofrece una plataforma y servicios para que consultorios, clínicas, laboratorios y hospitales organicen documentos, capacitaciones y registros de la rutina.

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Experiencia en calidad regulatoria

El equipo de Intelilab reúne experiencia en Sistemas de Calidad y en la preparación de operaciones para inspecciones y auditorías en la industria farmacéutica multinacional.

Este trabajo implica analizar procedimientos, registros y procesos para entender cómo se definieron los controles y cómo se ejecutan. Cuando encontramos una situación que requiere corrección, ayudamos a organizar las acciones y el seguimiento necesario.

¿Su empresa no actúa en un sector regulado por la vigilancia sanitaria de Brasil?

Intelilab también ayuda a empresas de otros sectores a organizar procesos, definir responsabilidades, implementar controles y desarrollar una rutina de mejora de la calidad.

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Nuestros servicios

Diagnóstico y preparación para inspecciones

Analizamos documentos, registros y procesos para identificar lo que debe corregirse o profundizarse. Los resultados se presentan con las evidencias encontradas y las prioridades de tratamiento.

Conocer el diagnóstico

Sistema de Calidad

Estructuramos un Sistema de Calidad desde el inicio o revisamos el que su empresa ya tiene. El trabajo puede incluir procedimientos, formularios, responsabilidades, capacitaciones y controles de seguimiento.

Conocer el servicio

Validación y Calificación

Planificamos y conducimos trabajos de validación y calificación de sistemas, equipos, ambientes y procesos. El alcance, las pruebas y los registros se definen según el objeto y su uso.

Conocer el servicio

Gobernanza de la Calidad

Organizamos la revisión periódica de indicadores, pendientes, acciones y decisiones para que la dirección acompañe el funcionamiento del Sistema de Calidad.

Conocer el servicio

Respuesta técnica a autos de infracción

Analizamos las observaciones recibidas y reunimos los hechos, documentos, registros y acciones necesarios para respaldar la respuesta técnica de la empresa.

Conocer el servicio

Inteligencia Artificial en la calidad

Intelilab utiliza herramientas propias de IA para apoyar la comparación de documentos, la preparación de informes y otras actividades de calidad. En los servicios de consultoría, el análisis y la aprobación siguen a cargo de profesionales calificados.

Conocer el uso de IA

Intelilab Saúde

Documentos, capacitaciones y controles de su establecimiento en un solo lugar

Consultorios, clínicas, laboratorios y hospitales necesitan acompañar licencias, procedimientos, capacitaciones y registros de la rutina.

Con la plataforma de Intelilab Saúde, usted organiza esta información, acompaña vencimientos y realiza autoinspecciones. También puede registrar pendientes y acompañar las acciones necesarias para resolverlos.

Cuando necesite apoyo, el equipo de Intelilab puede preparar documentos para la licencia, crear procedimientos y capacitar a su equipo, según el servicio contratado.

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Cómo trabajamos

1

Entendemos su necesidad

Empezamos por la situación de su empresa. Definimos con usted lo que debe analizarse, estructurarse o revisarse y qué entregables formarán parte del trabajo.

2

Analizamos la operación

Examinamos los documentos, registros y procesos relacionados con el alcance. Conversamos con las personas involucradas y, cuando está previsto, visitamos la operación.

3

Estructuramos e implementamos los controles

A partir del trabajo contratado, preparamos o revisamos procedimientos, registros y responsabilidades. También apoyamos la capacitación del equipo y la implementación de los procesos.

4

Acompañamos lo que se definió

Cuando la empresa necesita un seguimiento periódico, organizamos la revisión de indicadores, pendientes y acciones para apoyar el mantenimiento del Sistema de Calidad.

Converse con Intelilab

Cuéntenos cómo trabaja su empresa hoy y qué necesita estructurar, revisar o acompañar. A partir de esa conversación, definimos el alcance necesario.

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